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济南市《第二类医疗器械经营备案凭证》申办公告(新)(第2018031号)
发布日期:2018-06-13 23:15 信息来源:济南市食品药品监督管理局 浏览次数: 字体:【

    依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)、《医疗器械经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理局公告2014年第58号)、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监械监[2015]239号)的相关规定,我局对济南元圳医疗器械有限公司等申请申办《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业进行审核,以下企业符合法定的条件和标准,拟予申办《第二类医疗器械经营备案凭证》,现予以公告。

    监督电话:68967305    通讯地址:济南市市中区站前街9号1号楼3层东厅A区    邮编:250001

 备案编号 企业名称 注册地址 法定代表人 企业负责人 经营方式 经营范围 仓库地址 备案日期
 鲁济食药监械经营备20180814号 济南元圳医疗器械有限公司 山东省济南市商河县财富广场501室 尹端吉 尹端吉 批零兼营 Ⅱ类:6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6823医用超声仪器及有关设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6824医用激光仪器设备,6831医用X射线附属设备及部件,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6870软件 山东省济南市商河县财富广场501室 2018-06-13
 鲁济食药监械经营备20180815号 济阳县齐心堂大药房有限公司 山东省济南市济阳县回河街道北街村南北商业街东侧6-1号 王美亮 牛庆林 零售 Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6820体温计、血压计,6820普通诊察器械,6826物理治疗及康复设备,6834医用射线防护用品、装置,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6866避孕套、避孕帽 山东省济南市济阳县回河街道北街村南北商业街东侧6-1号 2018-06-13
 鲁济食药监械经营备20180816号 山东辰雅医疗器械有限公司 山东省济南市历下区千佛山路9号-7 杨木强 杨木强 批发 Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6803神经外科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 山东省济南市历下区千佛山路9号-7 2018-06-13
 鲁济食药监械经营备20180817号 济南远见医疗科技有限公司 山东省济南市天桥区无影山中路130号重汽彩世界2号楼1-509 杨金梅 杨金梅 批零兼营 Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品,6806口腔科手术器械,6801基础外科手术器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6827中医器械,6857消毒和灭菌设备及器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6870软件,6863口腔科材料 山东省济南市天桥区无影山中路130号重汽彩世界2号楼1-509 2018-06-13
 鲁济食药监械经营备20180819号 济南永景生物科技有限公司 山东省济南市天桥区东工商河路16号药圣楼商城3号楼2楼12号 葛永兰 葛永兰 零售 Ⅱ类:6866医用高分子材料及制品(一次性无菌医疗器械除外),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6801基础外科手术器械,6820普通诊察器械,6820体温计、血压计,6821医用电子仪器设备,6821电子血压脉搏仪,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6826磁疗器具,6827三棱针,6827梅花针,6827针灸针,6828医用磁共振设备,6840家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检测试纸),6840排卵检测试纸,6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6854手提式氧气发生器,6856病房护理设备及器具,6856轮椅,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6864医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩,6864医用无菌纱布,6865医用缝合材料及粘合剂,6866避孕套、避孕帽,6870软件 山东省济南市天桥区东工商河路16号药圣楼商城3号楼4楼168、175号 2018-06-13
 鲁济食药监械经营备20180818号 山东舜天建设工程有限公司 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地8区6号401室 张绪才 张绪才 批零兼营 Ⅱ类:6815注射穿刺器械,6866医用高分子材料及制品,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1角膜接触镜及护理用液除外),6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外),6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6870软件 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地8区6号402室 2018-06-13

 

    特此公告

济南市食品药品监督管理局
二〇一八年六月十三日  

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