当前位置:首页>监督检查
关于二十次药品经营企业飞行检查情况及处理意见的通报
发布日期:2018-12-19 13:57 信息来源:药品市场监管处
信息来源:济南市食品药品监督管理局
浏览次数: 字体:【

按照工作安排,十一月份我市组织了第二十次药品经营企业飞行检查(检查区域为市中区)。本次检查了山东恒丰仁和大药房连锁有限责任公司市中后龙店、济南御医堂医药零售有限公司二十六分店2家企业,情况如下:

 一、山东恒丰仁和大药房连锁有限责任公司市中后龙店在质量管理体系、质量管理与职责、人员管理、计算机系统、药品采购等方面存在违反《药品经营质量管理规范》规定的多项主要缺陷,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》等有关规定,撤销该企业的GSP认证证书,并在市局网站公布。

市中区食品药品监督管理局对其违反《药品经营质量管理规范》规定的行为,按照《药品管理法》第七十八条规定处理。

二、济南御医堂医药零售有限公司二十六分店在质量管理体系文件、陈列与储存、设施与设备等方面存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情况,市局责令该企业限期整改,市中区食品药品监督管理局监督企业切实整改到位。

   三、 依照《山东省食品药品监督管理局关于药品经营企业被撤销<药品经营质量管理规范认证证书>后有关问题的通知》(鲁食药监药市[2016]48号)规定,山东恒丰仁和大药房连锁有限责任公司市中后龙店自《药品经营质量管理规范认证证书》被撤证之日起,必须停止一切药品经营行为。对继续从事药品经营活动的,依据《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)等法律法规规定进行查处。

 

 

济南市食品药品监督管理局

2018年12月19日



 

编辑:曹文滨

【打印本页】【关闭窗口】

Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统