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关于第十九次药品经营企业飞行检查情况及处理意见的通报
发布日期:2018-12-11 10:23 信息来源:药品市场监管处
信息来源:济南市食品药品监督管理局
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按照工作安排,十一月份我市组织了第十九次药品经营企业飞行检查(检查区域为历下区)。本次检查了济南仁和药房网医药有限公司、济南历山药店有限公司、济南福星堂药店有限公司3家企业,具体情况如下:

 一、济南仁和药房网医药有限公司在质量管理体系、人员管理、计算机系统等方面存在违反《药品经营质量管理规范》规定的多项主要缺陷,根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范认证管理办法》和《山东省药品经营企业GSP认证跟踪检查管理办法(试行)》等有关规定,收回该企业的GSP认证证书,并在市局网站公布。

企业整改到位后报请市局复查,经复查合格,发还GSP认证证书;复查不合格的,撤销其GSP认证证书。

二、济南历山药店有限公司、济南福星堂药店有限公司在质量管理体系文件、陈列与储存、设施与设备等方面存在违反《药品经营质量管理规范》规定的情况,市局责令以上2家企业限期整改,历下区食品药品监督管理局监督企业切实整改到位。

   三、 依照《山东省食品药品监督管理局关于药品经营企业被撤销<药品经营质量管理规范认证证书>后有关问题的通知》(鲁食药监药市[2016]48号)规定,济南仁和药房网医药有限公司自《药品经营质量管理规范认证证书》被收回之日起,必须停止一切药品经营行为。对继续从事药品经营活动的,依据《药品管理法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院令第503号)等法律法规规定进行查处。

 

 

济南市食品药品监督管理局

2018年12月11日

编辑:曹文滨

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